职责描述：1. 负责临床研究项目的供应商遴选和招标及合同签订工作；2. 负责与CRO公司协商确定临床研究项目（生物等效性试验或验证性临床）的计划制定及实施；3. 负责起草和制定BE试验实施的试验方案；3. 负责临床研究项目的质量监控、进度控制和管理工作，及时反馈并解决项目开展过程中出现的问题；4. 负责监查和稽查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；5. 负责临床相关资料的文献调研和报告撰写；6. 负责对试验报告的审核和临床资料的审核、定稿以及研发项目中临床相关的其他工作。任职要求：1. 硕士及以上学历，医学、药学等相关专业；2. 有5年及以上BE试验项目经历，10个以上BE试验的项目经验；3. 有CMC药学经验者优先考虑；4. 具有良好的英语阅读、沟通交流能力；5. 对工作认真、有责任心，具备一定解决问题的能力；6. 具备良好的沟通能力、协调和组织能力；7. 能熟知临床试验法规和各项要求，并掌握一定的药品注册法规知识。