资深制剂研究员招聘 - 常州制药厂有限公司

岗位职责：

（1）调研文献资料，制定制剂处方工艺研究方案，指导组员实施产品开发任务，整理和归档产品开发技术资料和数据，确保符合GMP规范和药品注册管理办法要求。

（2）和相关部门协调完成新产品中试、工艺验证等工作，解决中试、调试过程中的与产品工艺相关的技术问题。

（3）能对整个项目进行研发思路设计，拿出合理的设计方案，并指导相关人员进行项目实施。

任职要求：

1、具备诚信、敬业、团结、进取的精神、具备良好的沟通能力及团队管理能力；

2、药剂学或相关专业，全日制硕士及以上学历，大中型制药企业5年以上制剂研发经验，3年以上研究项目管理及团队管理经验；

3、熟悉ANDA及FDA药品研发要求及注册流程，熟悉国内仿制药一致性评价工作流程，能够对相关项目进行管理；

4、熟悉新药相关法律法规、熟悉药物研发的全过程，能准确把握制药技术研究趋势以及技术、市场动态；

5、具有缓控释药物研发经验；

6、能够熟练进行文献检索，阅读英文技术资料及撰写项目方案、实验报告；

7、具有较强的领导力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力。

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